Cahier de validation de logiciel sécurisé IQ/OQ/PQ et ensemble logiciel.
Cahier de validation de logiciel sécurisé IQ/OQ/PQ et ensemble logiciel.
Pour aider les clients à se conformer aux exigences de la norme 21 CFR Part 11, MadgeTech a développé l'ensemble de validation MadgeTech 4 Secure Software. Le logiciel garantit des normes selon lesquelles les fichiers électroniques sont considérés comme équivalents aux dossiers papier, ce qui permet d'économiser du temps et des efforts. MadgeTech Secure Software contient des critères tels que les signatures électroniques, les codes d'accès, les fichiers de données sécurisés et une piste d'audit qui répondent aux exigences de la norme 21 CFR Part 11 et aident à assurer l'intégrité des données. Les protocoles IQ/OQ/PQ peuvent être achetés et mis en œuvre pour valider que le logiciel a été installé et fonctionne correctement.
