Le AVS140-6 est un ensemble complet conçu pour les validations d'autoclaves. Ce modèle comprend 5 x enregistreurs de données HiTemp140-1, un PR140-LVL, un câble d'interface IFC406, une licence pour le logiciel sécurisé MadgeTech FDA 21 CFR Part 11, et les protocoles de validation IQ/OQ/PQ.
Le AVS140-6 est un ensemble complet conçu pour les validations d'autoclaves. Ce modèle comprend 5 x enregistreurs de données HiTemp140-1, un PR140-LVL, un câble d'interface IFC406, une licence pour le logiciel sécurisé MadgeTech FDA 21 CFR Part 11, et les protocoles de validation IQ/OQ/PQ.
HiTemp140
L'enregistreur de données HiTemp140 est la solution de MadgeTech pour une surveillance de température robuste et de haute précision. Il peut résister à des températures de -40 à 140°C (-40 à 284°F) et possède une précision de ±0.1°C (±0.18°F).
Le HiTemp140 peut stocker jusqu'à 32,256 lectures et dispose d'une sonde externe rigide capable de mesurer des températures étendues allant jusqu'à 260°C (500°F). Des longueurs de sonde personnalisées jusqu'à 17 cm (7") sont disponibles. Également disponible, le HiTemp140-PT qui dispose d'une sonde flexible en acier inoxydable de 61 cm (24") pour mesurer des températures étendues jusqu'à 350°C (662°F). La sonde est durable et peut être enroulée, pliée ou inclinée dans n'importe quelle direction, ce qui facilite l'enregistrement des températures à l'intérieur des bouteilles, flacons ou autres endroits difficiles d'accès.
PR140
Le PR140 est un enregistreur de données conçu pour valider si les niveaux de pression appropriés ont été atteints pendant le cycle de stérilisation à la vapeur. Construit avec un manomètre de précision en acier inoxydable, l'enregistreur de données possède une précision de ±0.03 Bar (±0.435 PSI), qui peut être atteinte sur une large gamme de températures, de 20 à 140°C (68 à 284°F). Le PR140 est disponible avec une conception à dessus plat (Flush Top) ou avec un port de pression NPT sur le dessus, avec un raccord luer femelle optionnel en accessoire.
IFC406
L'interface d'enregistreur de données multiplexeur IFC406 permet de connecter plusieurs appareils à une seule interface. Chaque IFC406 permet de connecter 6 enregistreurs de données.
Logiciel sécurisé MadgeTech 4
Le logiciel sécurisé MadgeTech 4 aide les clients à se conformer aux exigences de la norme 21 CFR Part 11. Le logiciel garantit des normes selon lesquelles les fichiers électroniques sont considérés comme équivalents aux dossiers papier, ce qui permet d'économiser du temps et des efforts. Le logiciel sécurisé MadgeTech 4 contient des critères tels que les signatures électroniques, les codes d'accès, les fichiers de données sécurisés et une piste d'audit qui répondent aux exigences de la norme 21 CFR Part 11 et aident à assurer l'intégrité des données.
MadgeTech propose des services IQ/OQ/PQ sur site pour aider l'utilisateur à valider le système d'enregistrement de données. Notre personnel qualifié possède une connaissance approfondie des protocoles IQ/OQ/PQ standard du système d'enregistrement de données MadgeTech. Ce service est un moyen rentable de gagner du temps et d'assurer une mise en œuvre adéquate de l'IQ/OQ/PQ du système d'enregistrement de données MadgeTech avec une perturbation minimale du personnel et des opérations. Obtenez plus d'informations sur notre service sur site IQ/OQ/PQ.
Applications
| HiTemp140 | |
| Capteur de température | RTD en platine 100 Ω |
| Gamme de mesure de la sonde | HiTemp140: -200 à 260°C (-328 à 500°F) HiTemp140-PT: -200 à 350°C (-328 à 662°F) |
| Résolution de température | 0.01°C (0.02°F) |
| Précision calibrée | ±0.1°C (±0.18°F) 20 à 140°C (68 à 284°F) ±0.3°C (±0.54°F) -20 à 19.99°C (-4 à 67.98°F) ±0.4°C (±0.72°F) -40 à -20.01°C (-40 à -4.02°F) |
| Fréquence de lecture | 1 seconde jusqu'à une fois toutes les 24 heures |
| Mémoire | 32,256 lectures |
| Durée de vie de la pile | 2 ans typique (fréquence de lecture de 1 minute à 25°C (77°F)) |
| Précision temporelle | ±1 minute/mois à 20 à 30°C (68 à 86°F) Mode autonome |
| Environnement de fonctionnement | -40 à 140°C (-40 à 284°F) 0 à 100% HR |
| Submersible | Oui (IP68) |
| Matériau | Acier inoxydable 316 |
| Homologations | CE |
| Dimensions | 40.64 x 24.64 mm (1.6 x 0.970") diamètre (40 x 24.6 mm (1.57 x 0.97") diamètre) |
| Poids | 120 g (4.2 oz) |
| PR140 | |
| Capteur de pression | Semi-conducteur (jauge de contrainte) |
| Gamme de pression | 0 à 5 Bar (0 à 72.5 PSIA) |
| Résolution de pression | 0.1 mBar (0.0015 PSIA) |
| Précision calibrée | ±0.03 Bar (±0.435 PSI) 20 à 140°C (68 à 284°F) |
| Temps de réponse | 0.1 ms (10 à 90% de la pleine échelle) |
| Fréquence de lecture | 1 seconde jusqu'à une fois toutes les 24 heures |
| Mémoire | 32,256 lectures |
| Durée de vie de la pile | 2 ans typique, fréquence de lecture de 1 minute à 25°C (77°F) |
| Précision temporelle | ±1 minute/mois à 20°C (68°F) |
| Environnement de fonctionnement | -20 à 140°C (-4 à 284°F) 0 à 100% HR Note: Peut être utilisé au-dessus de 60°C (140°F) pendant un maximum de 8 heures par période de 24 heures |
| Submersible | Oui (IP68) |
| Matériau | Acier inoxydable |
| Homologations | CE |
| Dimensions | 58.42 x 25.4 mm (2.3 x 1.0") de diamètre (58.2 x 25.4 mm (2.29 x 1") de diamètre) |
| Poids | 85 g (3 oz) |
| IFC406 | |
| Type de connexion | USB (vers PC) |
| Matériau | Aluminium 6061 (revêtement d'anodisation dure imprégné de PTFE) Plastique ABS |
| Tension d'entrée maximale | 6 Volts (V) |
| Homologation | CE |
| Environnement de fonctionnement | 10 à 35°C (50 à 95°F) 0 à 95% HR sans condensation |
| Pile | Cet appareil n'utilise pas de pile |
| Dimensions | 241.3 x 49.5 x 44.5 mm (9.5 x 1.95 x 1.75") |
| Poids | 750 g (1.65 lbs) |
| HiTemp140 | |
| Capteur de température | RTD en platine 100 Ω |
| Gamme de mesure de la sonde | HiTemp140: -200 à 260°C (-328 à 500°F) HiTemp140-PT: -200 à 350°C (-328 à 662°F) |
| Résolution de température | 0.01°C (0.02°F) |
| Précision calibrée | ±0.1°C (±0.18°F) 20 à 140°C (68 à 284°F) ±0.3°C (±0.54°F) -20 à 19.99°C (-4 à 67.98°F) ±0.4°C (±0.72°F) -40 à -20.01°C (-40 à -4.02°F) |
| Fréquence de lecture | 1 seconde jusqu'à une fois toutes les 24 heures |
| Mémoire | 32,256 lectures |
| Durée de vie de la pile | 2 ans typique (fréquence de lecture de 1 minute à 25°C (77°F)) |
| Précision temporelle | ±1 minute/mois à 20 à 30°C (68 à 86°F) Mode autonome |
| Environnement de fonctionnement | -40 à 140°C (-40 à 284°F) 0 à 100% HR |
| Submersible | Oui (IP68) |
| Matériau | Acier inoxydable 316 |
| Homologations | CE |
| Dimensions | 40.64 x 24.64 mm (1.6 x 0.970") diamètre (40 x 24.6 mm (1.57 x 0.97") diamètre) |
| Poids | 120 g (4.2 oz) |
| PR140 | |
| Capteur de pression | Semi-conducteur (jauge de contrainte) |
| Gamme de pression | 0 à 5 Bar (0 à 72.5 PSIA) |
| Résolution de pression | 0.1 mBar (0.0015 PSIA) |
| Précision calibrée | ±0.03 Bar (±0.435 PSI) 20 à 140°C (68 à 284°F) |
| Temps de réponse | 0.1 ms (10 à 90% de la pleine échelle) |
| Fréquence de lecture | 1 seconde jusqu'à une fois toutes les 24 heures |
| Mémoire | 32,256 lectures |
| Durée de vie de la pile | 2 ans typique, fréquence de lecture de 1 minute à 25°C (77°F) |
| Précision temporelle | ±1 minute/mois à 20°C (68°F) |
| Environnement de fonctionnement | -20 à 140°C (-4 à 284°F) 0 à 100% HR Note: Peut être utilisé au-dessus de 60°C (140°F) pendant un maximum de 8 heures par période de 24 heures |
| Submersible | Oui (IP68) |
| Matériau | Acier inoxydable |
| Homologations | CE |
| Dimensions | 58.42 x 25.4 mm (2.3 x 1.0") de diamètre (58.2 x 25.4 mm (2.29 x 1") de diamètre) |
| Poids | 85 g (3 oz) |
| IFC406 | |
| Type de connexion | USB (vers PC) |
| Matériau | Aluminium 6061 (revêtement d'anodisation dure imprégné de PTFE) Plastique ABS |
| Tension d'entrée maximale | 6 Volts (V) |
| Homologation | CE |
| Environnement de fonctionnement | 10 à 35°C (50 à 95°F) 0 à 95% HR sans condensation |
| Pile | Cet appareil n'utilise pas de pile |
| Dimensions | 241.3 x 49.5 x 44.5 mm (9.5 x 1.95 x 1.75") |
| Poids | 750 g (1.65 lbs) |
